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2021-06-24
國(guó)家藥監(jiān)局,浙江省藥監(jiān)局,余杭藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨調(diào)研并指導(dǎo)工作

5月27日,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王樹才,浙江省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)董耿,余杭藥監(jiān)局等一行領(lǐng)導(dǎo)受邀蒞臨普昂進(jìn)行調(diào)研并指導(dǎo)工作。


自2019年以來,余杭區(qū)深化藥械監(jiān)管領(lǐng)域“放管服”改革,積極促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策落地實(shí)施,推動(dòng)轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是以“放”促體量增長(zhǎng),優(yōu)化簡(jiǎn)化審核、核查、整改等環(huán)節(jié);二是以“管”促質(zhì)量提升;三是以“服”促產(chǎn)業(yè)升級(jí),結(jié)合“三服務(wù)”活動(dòng)幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)解決實(shí)質(zhì)性問題。


會(huì)上普昂醫(yī)療負(fù)責(zé)人向蒞臨參觀的領(lǐng)導(dǎo)重點(diǎn)介紹公司的發(fā)展淵源、運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)、項(xiàng)目總體規(guī)劃、招商進(jìn)展等情況,并特別指出和感謝各級(jí)政府領(lǐng)導(dǎo)對(duì)普昂醫(yī)療給予的鼎力支持。


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普昂(杭州)醫(yī)療科技股份有限公司成立于2013年,是一家專注于糖尿病治療、腫瘤診療、給藥系統(tǒng)等醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的新興科技企業(yè)。成立至今,公司先后獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心,杭州市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定;通過了ISO13485、CE、MDSAP等認(rèn)證,于2015年3月“零缺陷”通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審查。2019年至今,公司六大核心產(chǎn)品先后在國(guó)內(nèi)取得注冊(cè)證,獲批上市,并已與國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。


新品介紹

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一次性使用全自動(dòng)活檢針

適用于醫(yī)院超聲科、腫瘤科、介入科等科室中從肝、脾、肺、腎、前列腺、乳房、淋巴結(jié)等軟組織和軟組織瘤器官進(jìn)行穿刺獲得活組織的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。


產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1. 雙行程取樣

10MM、20MM雙行程取樣,取樣更靈活

2. 分步擊發(fā)

內(nèi)外針管分步擊發(fā),取樣更完整

3. 操作方便

側(cè)面、底部聯(lián)動(dòng)擊發(fā),操作更方便

4. 定位更精準(zhǔn)

針管設(shè)計(jì)顯影段,影像下更清晰

5. 保險(xiǎn)按鈕

保險(xiǎn)按鈕防止取樣過程中誤觸發(fā)

6. 擊發(fā)振動(dòng)小

取樣穩(wěn)定性好

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一次性使用自毀型注射筆用針頭

普通胰島素注射筆用針頭的升級(jí)款,針頭兩端具備防刺傷的自動(dòng)雙重保護(hù)裝置、防止二次利用的自毀安全型注射筆用針頭,以促進(jìn)更安全的胰島素注射。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1. 兩端保護(hù)

針頭兩端自動(dòng)鎖定保護(hù),顯著減少針刺傷

2. 多角度注射

利用單手操作,減少按壓注射阻力

3. 兼容

適配市面上現(xiàn)有的胰島素注射筆

4. 規(guī)格更齊全

具備安全型針頭31G規(guī)格的生產(chǎn)技術(shù)條件

5. 注射著力面積大

大約是普通型的4倍,注射更舒適,減少壓傷

6. 大針帽全透明

不必摘下針帽,可直接試藥,減少細(xì)菌感染

7. 自毀型設(shè)計(jì)

使用后兩端安全自毀,避免針頭重復(fù)使用

8. 無小針帽

無需回套,操作更簡(jiǎn)便

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